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藥品質(zhì)量論文范文1
1.1醫(yī)藥生產(chǎn)人員素質(zhì)偏低
藥品生產(chǎn)并不是一個(gè)機(jī)械的生產(chǎn)活動(dòng),它需要藥品生產(chǎn)人員在遵守標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的同時(shí)靈活的配合專業(yè)機(jī)器生產(chǎn)。但就現(xiàn)階段來(lái)說(shuō),在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié),藥品生產(chǎn)人員的醫(yī)藥理論知識(shí)、應(yīng)用實(shí)踐知識(shí)、職業(yè)道德素質(zhì)等都有待提高。
1.2藥品材料選擇不規(guī)范
藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料,因此藥品材料的選擇是非常的關(guān)鍵。但就現(xiàn)階段來(lái)說(shuō),在藥品材料選擇上,往往更加重視材料的價(jià)格,而對(duì)于材料的質(zhì)量缺乏監(jiān)測(cè),從而導(dǎo)致因藥品生產(chǎn)材料質(zhì)量不合格而出現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題。
1.3藥品生產(chǎn)管理水平低
在現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中,存在著藥品管理水平較低,缺乏有效的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,從而導(dǎo)致流入市場(chǎng)上的藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。
2提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的有效策略
針對(duì)新時(shí)期藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題,我們可以通過(guò)以下幾個(gè)方面的措施提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
2.1完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度
現(xiàn)階段的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作中存在著醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)制度不完善的問(wèn)題,對(duì)此要加強(qiáng)完善醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。要根據(jù)藥品市場(chǎng)的實(shí)際需要,在現(xiàn)有的《產(chǎn)品質(zhì)量法》《藥品管理法》的基礎(chǔ)上,完善對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)監(jiān)督等方面的規(guī)章制度。國(guó)家藥品相關(guān)管理部門(mén)要監(jiān)督各個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否都按照規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定生產(chǎn)藥物,從而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
2.2規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的引進(jìn)
藥品質(zhì)量的好壞關(guān)鍵在于藥品生產(chǎn)材料選擇的優(yōu)劣。現(xiàn)階段存在著藥品生產(chǎn)材料選擇不規(guī)范的問(wèn)題,這些問(wèn)題會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量,因此要規(guī)范藥品生產(chǎn)材料的選擇。要摒棄只重價(jià)格而忽視質(zhì)量的藥品生產(chǎn)材料的選擇方式。在選擇藥品生產(chǎn)材料的時(shí)候,要對(duì)藥材生產(chǎn)廠家進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查,選擇那些口碑較好的藥材生產(chǎn)廠家。要設(shè)立專門(mén)的藥材采購(gòu)部門(mén),以規(guī)范藥材采購(gòu)工作。要提高藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量監(jiān)管水平,做好藥品生產(chǎn)材料的監(jiān)管工作,保證所采購(gòu)的藥品生產(chǎn)材料的質(zhì)量。
2.3加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作是從藥品生產(chǎn)材料的選購(gòu)到藥品出廠的全過(guò)程的管理。流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)藥品質(zhì)量有著重要的影響。因此要加強(qiáng)藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。通過(guò)完善并實(shí)施藥品生產(chǎn)材料供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)制度,以控制藥品生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)做好藥品工藝變更、供應(yīng)商變更等工作,降低藥品生產(chǎn)管理中的不利影響,為藥品生產(chǎn)質(zhì)量提供保障。
2.4完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系
藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系對(duì)于促進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提高具有重要的意義,因此要完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系,并積極落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過(guò)程、動(dòng)態(tài)的檢測(cè)工作。
3結(jié)語(yǔ)
藥品質(zhì)量論文范文2
分類安排實(shí)習(xí)地,加強(qiáng)實(shí)習(xí)全過(guò)程的監(jiān)督
畢業(yè)實(shí)習(xí)前三月,與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系,初步確定實(shí)習(xí)人數(shù)、帶教老師研究方向,并向?qū)W生公布。讓學(xué)生根據(jù)自身及實(shí)習(xí)單位實(shí)際填報(bào)實(shí)習(xí)志愿,在充分尊重學(xué)生志愿情況下于實(shí)習(xí)前半月公布實(shí)習(xí)分配名單。實(shí)習(xí)前一周,對(duì)全班同學(xué)進(jìn)行一次畢業(yè)實(shí)習(xí)動(dòng)員,宣講專業(yè)思想及安全知識(shí),強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)紀(jì)律及注意事項(xiàng)。下發(fā)《指導(dǎo)老師學(xué)生版實(shí)習(xí)要求》電子版(主要有畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作管理規(guī)定,畢業(yè)實(shí)習(xí)計(jì)劃,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)規(guī)范化要求,畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)答辯程序及其實(shí)施辦法,論文評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等),詳細(xì)規(guī)定了畢業(yè)實(shí)習(xí)全過(guò)程的具體要求,使學(xué)生和老師有據(jù)可查,非常有利于實(shí)習(xí)順利完成,提高論文質(zhì)量。為確保順利完成實(shí)習(xí)任務(wù),我們建立了實(shí)習(xí)督導(dǎo)制度。前期督導(dǎo)重在了解學(xué)生是否及時(shí)到崗、是否及時(shí)查閱相關(guān)文獻(xiàn)并做好開(kāi)題準(zhǔn)備工作;中期督導(dǎo)重在了解學(xué)生實(shí)習(xí)紀(jì)律、實(shí)習(xí)態(tài)度、實(shí)習(xí)進(jìn)度;后期督導(dǎo)重在了解畢業(yè)論文(設(shè)計(jì))撰寫(xiě)進(jìn)度。通過(guò)三次督導(dǎo),從程序上保證了畢業(yè)論文的順利完成。
嚴(yán)格規(guī)范答辯過(guò)程,不斷提高論文質(zhì)量
學(xué)生可提前通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將論文材料發(fā)給審核老師審核,審核老師提出修改完善意見(jiàn),學(xué)生及時(shí)改進(jìn),保證了論文質(zhì)量。提前張貼及網(wǎng)上發(fā)部實(shí)習(xí)安排及要求,如答辯時(shí)間安排,答辯審查資料要求,答辯過(guò)程注意事項(xiàng)等,使學(xué)生在答辯前心中有數(shù)。答辯委員會(huì)根據(jù)審核通過(guò)的學(xué)生論文內(nèi)容,按照專業(yè)細(xì)分方向,如藥理研究、藥品質(zhì)量研究、臨床藥學(xué)、藥物制劑研究、藥品營(yíng)銷(xiāo)等分類成立答辯小組,各答辯小組成員按他們研究方向及從事教學(xué)課程選派。按照答辯要求完成答辯后,以指導(dǎo)老師初評(píng)成績(jī)占30%,評(píng)閱老師評(píng)閱成績(jī)占20%,答辯成績(jī)占40%進(jìn)行核算匯總,為學(xué)生畢業(yè)成績(jī)。
藥品質(zhì)量論文范文3
關(guān)鍵字：藥品 質(zhì)量 劣質(zhì) 監(jiān)督
Abstract：
As is known to all, drug occupies an irreplaceable position in people's daily life. The quality of drug influences people's physical health, even life safety. But, some lawbreakers who seek swind fall profits make the market a washed with all kinds of inferior drugs and endanger the people's interests seriously. This thesis is about how to make drug quality supervision better and to prevent the emergence of inferior drugs.
Key words: Drug Quality Inferior Supervision
據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
藥品在人們的生活中扮演著非常重要的角色。自古以來(lái)就說(shuō)，良藥苦口利于病。好的藥物，在關(guān)鍵時(shí)刻，能將人從鬼門(mén)關(guān)拉回來(lái)。藥物的重要性就可想而知了。但是，近來(lái)，卻時(shí)不時(shí)地傳來(lái)藥品致人死亡的消息。曾幾何時(shí)，救人于危難的藥品，居然成了殺人兇手？這讓人情何以堪！在聽(tīng)到一個(gè)個(gè)的壞消息時(shí)，我們是不是該開(kāi)始反思呢？藥品質(zhì)量，已經(jīng)不僅僅關(guān)系到商品本身的價(jià)值，更關(guān)系到人們的健康，甚至是生命！正所謂，成也蕭何敗亦蕭何！如果我們不把好藥品的質(zhì)量的關(guān)，那么劣質(zhì)藥品就會(huì)成為劊子手，謀害一個(gè)又一個(gè)個(gè)鮮活的生命。該如何保證每一副藥品都是良藥？該如何去監(jiān)督藥品的質(zhì)量？這一直是我們?cè)谥铝ρ芯康膯?wèn)題。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的探索與研究，我覺(jué)得可以從以下幾方面對(duì)藥品的質(zhì)量加以監(jiān)督：
一、嚴(yán)把研發(fā)關(guān)
（1）要利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，在必要時(shí)，借鑒國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)外的精華運(yùn)用到我們的藥物研究中去。其次，引進(jìn)高素質(zhì)，有豐富經(jīng)驗(yàn)的人才，提高自身研發(fā)能力和自主創(chuàng)新能力。只有這樣，才能研究出好的良藥，才能保證藥物的質(zhì)量和效能，才能造福人類。
（2）在臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)該注意分析后的質(zhì)量得到基本的保證。研究出來(lái)的藥品，在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)之后，并不是每個(gè)藥物都能達(dá)到預(yù)期的效果。嚴(yán)格按照成本測(cè)算的原則，按步完成成本測(cè)算過(guò)程，是成本效果分析結(jié)果有效性與準(zhǔn)確性的根本保證【1】。只有這樣，才能在藥物研究時(shí)，盡最大可能地保證藥品的質(zhì)量。
（3）國(guó)內(nèi)研究者在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的理論、方法和技術(shù)的實(shí)際運(yùn)用過(guò)程中多表現(xiàn)為不規(guī)范及不完善。結(jié)論需要通過(guò)進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、制訂藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究規(guī)范等措施來(lái)不斷提高研究水平，以更好地為相關(guān)政策的制定和臨床合理用藥服務(wù)【2】。
二、在藥品生產(chǎn)上把好關(guān)，把劣質(zhì)藥品的出口堵死
（1）嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生、人員培訓(xùn)、環(huán)境和工藝用水、生產(chǎn)過(guò)程和文件管理等各個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。
（2）出廠檢查更要從嚴(yán)從細(xì)，對(duì)于不合格產(chǎn)品絕對(duì)封殺，不讓它流到市場(chǎng)，進(jìn)入藥店和百姓手中，切實(shí)保護(hù)人民的用藥安全。
三、做好市場(chǎng)監(jiān)管
盡管在生產(chǎn)上一抓再抓，但是總會(huì)有不法商販，為了牟求自身的暴利，鋌而走險(xiǎn)，生產(chǎn)劣質(zhì)藥品甚至是假冒偽劣的藥品。市面上總會(huì)有流通一些劣質(zhì)藥品，以次充好，欺騙不懂藥品、分辨能力不強(qiáng)的人，甚至危害人們的健康，對(duì)于這一部分，我們應(yīng)該如何去監(jiān)督呢？
（1）做好宣傳教育，定期組織人員在電視上對(duì)如何辨別藥品真假好壞、假藥的危害、防止買(mǎi)到假藥的方法等等進(jìn)行宣傳教育，增強(qiáng)人民的自我保護(hù)意識(shí)，不可圖便宜而傷了自己的健康。
（2）在我看來(lái)，這些不法分子之所以能這樣猖獗，不被輕易發(fā)現(xiàn)，肯定是我們的監(jiān)督體系某種程度讓他們有機(jī)可乘。所以說(shuō)，建立科學(xué)、完善的監(jiān)督體制是當(dāng)務(wù)之急。我認(rèn)為除了傳統(tǒng)的層層監(jiān)管之外，還應(yīng)該上下聯(lián)手，既要橫向管理，又得縱向聯(lián)合監(jiān)管。各個(gè)部門(mén)全力配合，通力合作，將監(jiān)督體系，這張大網(wǎng)，織得又濃又密，不給投機(jī)倒把者一點(diǎn)兒空隙。此外，隨著現(xiàn)代技術(shù)的進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展及普及，輿論的力量與監(jiān)督也日漸其凸顯優(yōu)勢(shì)。在網(wǎng)上開(kāi)辟監(jiān)督網(wǎng)站，讓廣大群眾也加入到這一場(chǎng)，藥品質(zhì)量監(jiān)督的戰(zhàn)役中來(lái)，發(fā)揮他們的力量，促進(jìn)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)的戰(zhàn)斗堡壘作用的發(fā)揮。
（3）調(diào)查假藥來(lái)源，對(duì)于查處的黑窩點(diǎn)要徹底清除，對(duì)于生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的廠家重罰，定期和不定期的對(duì)各個(gè)藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，嚴(yán)懲不貸，必須實(shí)行鐵腕政策。
四、重視藥品管理
一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理存在不少隱患，在管理上大多有重醫(yī)輕藥的傾向，這使的藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，導(dǎo)致了不少安全用藥隱患。農(nóng)場(chǎng)的基本設(shè)施條件也很難保證藥品在貯存期間的質(zhì)量，甚至在一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院還有使用過(guò)期失效藥品的現(xiàn)象，這嚴(yán)重威脅到群眾的生命安全。對(duì)此，應(yīng)該對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高相關(guān)從業(yè)人員的素質(zhì)。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中所占的比重，減少農(nóng)場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理存在的隱患，從而做好基層藥品質(zhì)量的監(jiān)管。
五、提高全社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量的重視
定期開(kāi)展講座，傳播藥品的相關(guān)知識(shí)，讓更多的人學(xué)會(huì)辨別優(yōu)劣藥品。使群眾了解誤用劣質(zhì)藥品會(huì)產(chǎn)生哪些危害。從而使整個(gè)社會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量都重視起來(lái)，運(yùn)用群眾的力量監(jiān)督藥品質(zhì)量。
藥品質(zhì)量的監(jiān)管，需要全社會(huì)的共同努力。監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作，群眾積極監(jiān)督，媒體跟蹤報(bào)道，通過(guò)監(jiān)管部門(mén)，輿論大眾以及媒體三方，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，一定會(huì)讓劣質(zhì)藥品消失，保證藥品質(zhì)量，讓人們放心用藥！
參考文獻(xiàn)
[1] 陳文,應(yīng)曉華. 成本效果分析的成本測(cè)算[J]. 《中國(guó)衛(wèi)生資源》2002 (4)
藥品質(zhì)量論文范文4
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高職工的政治思想覺(jué)悟。
全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，充分認(rèn)識(shí)“解放思想，開(kāi)拓創(chuàng)新”重要意義，加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系，學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)醫(yī)院職代會(huì)精神和各階段的工作重點(diǎn)，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結(jié)合科室的實(shí)際情況開(kāi)展學(xué)習(xí)和討論，激勵(lì)職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過(guò)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育，提高了科室人員的思想政治覺(jué)悟，增強(qiáng)了法制意識(shí)，發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神，做到自覺(jué)遵紀(jì)守法，自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。
門(mén)診藥房是藥劑科直接面對(duì)病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。隨著2月份急診綠色通道的開(kāi)通，我科通過(guò)將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應(yīng)，保障了急診流程的正常運(yùn)作。5月份，醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開(kāi)通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號(hào)看病交費(fèi)后再前往門(mén)診藥房取藥，為避免病人在住院部及門(mén)診部間來(lái)回奔波，我科主動(dòng)將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān)，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù)，樹(shù)立了醫(yī)院的良好形象。通過(guò)完善工作流程，合理設(shè)置窗口、機(jī)動(dòng)配備人員等，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象，為病人提供方便。
三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，并密切聯(lián)系臨床，及時(shí)了解各科藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時(shí)供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障患者用藥安全。
為了加強(qiáng)藥品在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，每月28日全科召開(kāi)質(zhì)控會(huì)議，由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施，質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求，制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識(shí)管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，從而有效保證了我院藥品質(zhì)量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫(yī)院因藥品過(guò)期造成的損失。
五、做好每月藥品盤(pán)點(diǎn)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤(pán)點(diǎn)，為保證盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，盤(pán)點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時(shí)間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統(tǒng)，協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
六、開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。
20*年3月，我科在實(shí)行門(mén)診處方評(píng)價(jià)制度的基礎(chǔ)上，新開(kāi)展了臨床藥學(xué)服務(wù)，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測(cè)，并指導(dǎo)臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。
七、積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作轉(zhuǎn)為主動(dòng)服務(wù)的形式。在日常工作中，主動(dòng)到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時(shí)更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)“可疑必報(bào)”的原則，督促臨床主動(dòng)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，我科及時(shí)做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。
八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過(guò)開(kāi)展實(shí)習(xí)生的帶教工作，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
藥品質(zhì)量論文范文5
我們?cè)趯?duì)內(nèi)容進(jìn)行改革的同時(shí)，也不斷嘗試教學(xué)方法的革新，根據(jù)藥物檢驗(yàn)的特點(diǎn)選用不同的教學(xué)方法。(一)運(yùn)用傳統(tǒng)講授法，精講藥物分析基本內(nèi)容緒論、藥典概況、鑒別、雜質(zhì)的檢查和分析方法的驗(yàn)證屬基本理論知識(shí)，闡明了藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)，以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量規(guī)范，強(qiáng)調(diào)藥典的權(quán)威性、法律性，讓學(xué)生明白以后不管從事藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研究，還是臨床應(yīng)用工作，藥品質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)管都非常重要，進(jìn)而加強(qiáng)學(xué)生的質(zhì)量意識(shí)、增強(qiáng)責(zé)任感。(二)各論內(nèi)容運(yùn)用案例、討論式教學(xué)法藥物分析研究對(duì)象為藥物及其制劑的質(zhì)量問(wèn)題，與日常生活息息相關(guān)，藥品質(zhì)量案例普遍存在。將案例教學(xué)引入藥物分析教學(xué)中，激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，開(kāi)發(fā)了學(xué)習(xí)的潛能，提高了學(xué)生分析和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。在收集案例時(shí)應(yīng)注意案例的典型性、新穎性、綜合性并兼顧趣味性。如將“清開(kāi)靈注射液出現(xiàn)不良反應(yīng)事件”、“欣弗事件”引入到教學(xué)中，與學(xué)生一同分析與藥物分析學(xué)科相關(guān)的問(wèn)題，讓學(xué)生深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)檢工作在藥品質(zhì)量控制的重要性和意義［2］。藥物分析課程不論是鑒別試驗(yàn)，還是雜質(zhì)檢查以及含量測(cè)定，都有多種方法，那一種方法可以更有針對(duì)性、科學(xué)性和規(guī)范性地控制藥品的質(zhì)量?為什么中國(guó)藥典選擇這種方法?這一特點(diǎn)適合采用討論式教學(xué)法組織課堂教學(xué)。討論式教學(xué)法要求教師提出問(wèn)題、學(xué)生課前預(yù)習(xí)、師生雙向交流、教師歸納小結(jié)［3］。這種教學(xué)方法有利于提高教師的業(yè)務(wù)水平、有利于提高課堂教學(xué)效率、有利于培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì)。討論式和啟發(fā)式教學(xué)模式經(jīng)常一起使用，教師提出問(wèn)題，要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，由淺入深適當(dāng)梯度啟發(fā)，且討論性強(qiáng)，需要授課教師預(yù)先精心設(shè)計(jì)與組織，啟發(fā)學(xué)生就特定的問(wèn)題發(fā)表自己的見(jiàn)解，以培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考能力和創(chuàng)新精神。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定采用整體聯(lián)系教學(xué)法因?yàn)榭傉摵透髡撘褜W(xué)完，學(xué)生已經(jīng)對(duì)藥物分析的基本內(nèi)容和按結(jié)構(gòu)分類的藥物分析有所了解，之后學(xué)習(xí)新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂是在鑒別、檢查、含量測(cè)定學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，不單是學(xué)一個(gè)個(gè)知識(shí)點(diǎn)，而是學(xué)習(xí)如何用一條線(名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯存)把知識(shí)點(diǎn)串起來(lái)，然后去應(yīng)用。整體聯(lián)系教學(xué)法從知識(shí)整體出發(fā)，變傳統(tǒng)課堂的“知識(shí)點(diǎn)”教學(xué)為服務(wù)于知識(shí)的整體性，讓學(xué)生從知識(shí)的源頭入手，兼顧前后教學(xué)內(nèi)容上的連續(xù)性，將分散部分的教學(xué)內(nèi)容有機(jī)地統(tǒng)一起來(lái)，寓分散性于整體中，發(fā)揮整體效應(yīng)。在教學(xué)過(guò)程中注意讓學(xué)生掌握每種測(cè)定方法的基本原理、適合的測(cè)定對(duì)象、應(yīng)用范圍、結(jié)果計(jì)算等，然后去查閱文獻(xiàn)資料，并同藥典方法比較其先進(jìn)性、可行性，把知識(shí)串起來(lái)，使之逐步系統(tǒng)化，注重學(xué)生自學(xué)能力的培養(yǎng)，有利于提高學(xué)生的綜合能力和科學(xué)素養(yǎng)。因?yàn)樗幬锓治鰧W(xué)課時(shí)有限，為配合教學(xué)，特開(kāi)設(shè)了中藥制劑分析一門(mén)公選課，細(xì)化了課堂的內(nèi)容，對(duì)藥物分析課程的學(xué)習(xí)起到了積極的推動(dòng)作用。教學(xué)方法的改革不是一味的否定現(xiàn)有的教學(xué)模式，而是將傳統(tǒng)的教學(xué)與新型的教學(xué)方法有機(jī)結(jié)合起來(lái)，根據(jù)講授內(nèi)容的特點(diǎn)集各種教學(xué)方法的長(zhǎng)處，開(kāi)展“多元化”教學(xué)，使學(xué)生學(xué)習(xí)的主動(dòng)性、能動(dòng)性得到充分發(fā)揮，學(xué)生自主發(fā)展的意識(shí)與能力得到體驗(yàn)與提升。
教學(xué)手段
在教學(xué)手段上，最初采用板書(shū)，但內(nèi)容多，時(shí)間有限，總體效果并不理想。課程教學(xué)涉及許多科學(xué)概念的描述，大量結(jié)構(gòu)式、圖譜、數(shù)據(jù)及理化符號(hào)的特點(diǎn)，制作多媒體課件進(jìn)行課堂教學(xué)，把傳統(tǒng)的口頭講解和板書(shū)與動(dòng)態(tài)的幻燈片和板書(shū)教學(xué)結(jié)合，把原本枯燥繁瑣的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和分析反應(yīng)過(guò)程用生動(dòng)形象的動(dòng)畫(huà)方式體現(xiàn)，艱澀難懂的儀器分析有豐富的動(dòng)態(tài)模型講解，同時(shí)利用色彩、字體、格式、標(biāo)注、強(qiáng)調(diào)等多種方式突出課程重點(diǎn)、難點(diǎn)，幫助學(xué)生理解［4］，不僅節(jié)約時(shí)間，而且有助于引導(dǎo)學(xué)生準(zhǔn)確理解相關(guān)知識(shí)，使他們?cè)谳p松愉悅的氣氛中接受新知識(shí)。雖然多媒體教學(xué)有很大的優(yōu)勢(shì)，但它不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)的板書(shū)教學(xué)，它只是傳統(tǒng)教學(xué)模式的重要補(bǔ)充。因此，是否使用多媒體，應(yīng)取決于課堂教學(xué)內(nèi)容。例如，講炔雌醇的紅外圖譜，單純的板書(shū)很枯燥，不易講清，如果利用多媒體，圖文并茂，會(huì)取得很好的教學(xué)效果。
實(shí)踐教學(xué)
藥品質(zhì)量論文范文6
關(guān)鍵詞：工作過(guò)程系統(tǒng)化；藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)；高職
貴州省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)175家[1]，受?chē)?guó)家對(duì)中西部地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策支持，貴州省苗藥生產(chǎn)企業(yè)，如貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司、貴州益佰制藥股份有限公司等實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，并涌現(xiàn)出一大批黔藥特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，如仙靈骨葆膠囊、艾迪注射液、參芎葡萄糖注射液，益心舒膠囊、維C銀翹片、抗婦炎膠囊、丹參川芎嗪注射液、咳速停糖漿、銀丹心腦通軟膠囊、肺力咳合劑、寧沁泰膠囊、熱淋清顆粒、全天麻膠囊、婦科再造丸等，逐步形成以貴州百靈、益佰、神奇、同濟(jì)堂、信邦、威門(mén)等龍頭骨干企業(yè)為代表的中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)集群。高等職業(yè)教育是以社會(huì)需求為導(dǎo)向的就業(yè)教育，人才培養(yǎng)必須符合區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展需要。藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)課程在我院很多專業(yè)都有開(kāi)設(shè)，我們從制藥行業(yè)職業(yè)崗位要求出發(fā)，深入分析高等職業(yè)教育教學(xué)目標(biāo)，重新構(gòu)建課程體系[2]，培養(yǎng)適應(yīng)藥品質(zhì)量檢測(cè)工作崗位要求的，有理想、愛(ài)國(guó)家，講文明、守紀(jì)律，能吃苦、穩(wěn)基層，實(shí)踐動(dòng)手能力強(qiáng)的高素質(zhì)綜合型人才[3]。
1基于工作過(guò)程系統(tǒng)化的課程設(shè)計(jì)思路
基于工作過(guò)程系統(tǒng)化開(kāi)發(fā)課程的理論是我國(guó)學(xué)者姜大源在借鑒德國(guó)工作過(guò)程導(dǎo)向的職業(yè)教育課程改革理念的基礎(chǔ)上于21世紀(jì)初提出來(lái)的[4]。近年來(lái)，基于工作過(guò)程系統(tǒng)化開(kāi)展課程設(shè)計(jì)已被廣泛應(yīng)用，課程體系設(shè)計(jì)要體現(xiàn)系統(tǒng)化，即一門(mén)課程至少有3個(gè)或3個(gè)以上學(xué)習(xí)情景。學(xué)習(xí)情景設(shè)計(jì)[5]是否合理要根據(jù)以下原則判斷：一是學(xué)習(xí)情景之間是平行、包容或遞進(jìn)的關(guān)系；二是每個(gè)學(xué)習(xí)情景設(shè)計(jì)包含一個(gè)完整的工作過(guò)程，重復(fù)的不是內(nèi)容，而是過(guò)程或者步驟；三是比較應(yīng)在同一范疇，不同學(xué)習(xí)情景屬于同一范疇，載體相同。教學(xué)過(guò)程中教師占主導(dǎo)地位，每一項(xiàng)工作任務(wù)的實(shí)施均應(yīng)按照“咨詢、決策、計(jì)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)價(jià)”6個(gè)步驟進(jìn)行[6]。
2學(xué)習(xí)情景設(shè)計(jì)
2.1學(xué)情分析
學(xué)生在學(xué)習(xí)本課程之前已有了藥物制劑技術(shù)、藥理學(xué)、儀器分析等知識(shí)基礎(chǔ)，但存在基礎(chǔ)薄弱、收集整理資料能力較弱、對(duì)學(xué)習(xí)興趣不濃、團(tuán)隊(duì)合作精神欠缺等問(wèn)題。因此，在遵循職業(yè)教育規(guī)律的基礎(chǔ)上，我們堅(jiān)持“夠知識(shí)、強(qiáng)技能”原則，以提高學(xué)習(xí)興趣為切入點(diǎn)，以就業(yè)為導(dǎo)向，以學(xué)生能力為本位，以典型黔藥為載體，從單項(xiàng)檢測(cè)到綜合檢測(cè)均實(shí)施基于工作過(guò)程系統(tǒng)化的教學(xué)模式。遵循藥品生產(chǎn)過(guò)程和工作過(guò)程，即原輔料進(jìn)廠檢測(cè)—包裝材料進(jìn)廠檢測(cè)—中間產(chǎn)品質(zhì)量控制—成品質(zhì)量檢測(cè)，依據(jù)基于工作過(guò)程系統(tǒng)化開(kāi)發(fā)課程理論，我們對(duì)傳統(tǒng)學(xué)科體系進(jìn)行解構(gòu)、整合，將課程內(nèi)容重構(gòu)為應(yīng)知應(yīng)會(huì)基礎(chǔ)知識(shí)、原料藥檢測(cè)技術(shù)、輔料檢測(cè)技術(shù)、包裝材料檢測(cè)技術(shù)、半成品檢測(cè)技術(shù)、成品檢測(cè)技術(shù)（5個(gè)劑型）六大學(xué)習(xí)情景。依據(jù)藥品質(zhì)量檢測(cè)基本流程：取樣—檢測(cè)（性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定）—填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄表—出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)4個(gè)步驟，設(shè)計(jì)了針對(duì)原料藥、輔料、包裝材料、半成品、片劑、膠囊劑、糖漿劑、滴眼劑、注射劑進(jìn)行分析、檢測(cè)、出具檢驗(yàn)報(bào)告的30個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)，增強(qiáng)了課程教學(xué)內(nèi)容的針對(duì)性和適應(yīng)性。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生具備原料檢測(cè)能力、輔料檢測(cè)能力、包裝材料檢測(cè)能力、半成品檢測(cè)能力、成品檢測(cè)能力和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)書(shū)寫(xiě)能力等。
2.2學(xué)習(xí)情景任務(wù)描述
學(xué)習(xí)情景1共9個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)，學(xué)習(xí)情景2～5分別有4個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)，學(xué)習(xí)情景6有5個(gè)學(xué)習(xí)任務(wù)。每個(gè)學(xué)習(xí)情景設(shè)計(jì)遵循職業(yè)教育規(guī)律，由簡(jiǎn)單到復(fù)雜，包含完整的工作過(guò)程。每個(gè)任務(wù)都以典型黔藥為載體，結(jié)合《中國(guó)藥典》或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，要求學(xué)生進(jìn)行藥物質(zhì)量檢測(cè)、書(shū)寫(xiě)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，由易到難、由單項(xiàng)到綜合，通過(guò)完整的工作過(guò)程實(shí)現(xiàn)技能培養(yǎng)目標(biāo)。
3靈活運(yùn)用多種教學(xué)方法
藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)是一門(mén)實(shí)踐性非常強(qiáng)的專業(yè)核心課程，我們以典型黔藥為載體，依托校中廠———貴州大西南中藥植物科技有限公司，按照真實(shí)的工作任務(wù)，運(yùn)用項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)教學(xué)法、演示法、案例教學(xué)法、問(wèn)題教學(xué)法、分組研討法等教學(xué)方法，進(jìn)行理實(shí)一體化教學(xué)。如在學(xué)習(xí)重量差異檢查法時(shí)，要求學(xué)生自行分組，課前收集有關(guān)資料，通過(guò)“咨詢、決策、計(jì)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)價(jià)”等環(huán)節(jié)完成學(xué)習(xí)任務(wù)，有效提高了學(xué)生創(chuàng)新能力、分析問(wèn)題能力、解決問(wèn)題能力。
4構(gòu)建過(guò)程化的考核與評(píng)價(jià)體系
教學(xué)改革前，課程考核側(cè)重考查學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的掌握，學(xué)生成績(jī)=平時(shí)成績(jī)（20%）+實(shí)訓(xùn)成績(jī)（30%）+理論考試成績(jī)（50%）。課程改革后，我們從學(xué)習(xí)態(tài)度、理論知識(shí)、專業(yè)技能3方面進(jìn)行考查，學(xué)生成績(jī)=學(xué)習(xí)態(tài)度（20%）+理論知識(shí)（30%）+專業(yè)技能（50%）；學(xué)習(xí)態(tài)度包括考勤、課堂表現(xiàn)、團(tuán)隊(duì)合作等；理論考試包括平時(shí)作業(yè)、章節(jié)測(cè)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)情況等，用檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告取代傳統(tǒng)的實(shí)訓(xùn)報(bào)告；專業(yè)技能考核：結(jié)合取樣、檢測(cè)、填寫(xiě)檢驗(yàn)原始記錄表、檢測(cè)報(bào)告、處理異常情況等工作過(guò)程，設(shè)計(jì)了5個(gè)考核項(xiàng)目，并進(jìn)行學(xué)生自評(píng)、學(xué)生互評(píng)、教師點(diǎn)評(píng)。改革后的考核方式更加注重考查學(xué)生技能掌握情況，考核內(nèi)容更加貼近崗位要求，既提高了學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，又符合高技能型人才培養(yǎng)要求。
5課程建設(shè)方向
目前，藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)課程在國(guó)內(nèi)同類院校都有開(kāi)設(shè)，我們將多門(mén)課程優(yōu)化整合，緊貼職業(yè)崗位要求，緊跟行業(yè)、企業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，緊跟地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，與國(guó)內(nèi)同類課程比較具有鮮明的職業(yè)教育特色與地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色，注重職業(yè)崗位能力培養(yǎng)。本課程改革思路雖然得到姜大源教授的認(rèn)可，但還需要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)。
5.1開(kāi)展課程教學(xué)改革研究
近年來(lái)，課程組教師圍繞高職院校人才培養(yǎng)目標(biāo)，對(duì)原課程知識(shí)結(jié)構(gòu)進(jìn)行優(yōu)化，不斷深化教學(xué)改革，對(duì)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)方法和教學(xué)手段等進(jìn)行探索，修訂教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容、規(guī)范教學(xué)過(guò)程、提高教學(xué)效果和質(zhì)量。鼓勵(lì)專兼職教師積極開(kāi)展教科學(xué)研究，撰寫(xiě)教研、教改論文，不斷完善課程體系。
